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La precaución se aplica a cualquier reloj o anillo, independientemente de la marca, que afirme medir los niveles de glucosa en la sangre sin perforar la piel.
WASHINGTON — Los relojes inteligentes y los anillos que afirman medir los niveles de azúcar en la sangre con fines médicos sin perforar la piel podrían ser peligrosos y deben evitarse, advirtió el miércoles la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés).
La precaución se aplica a cualquier reloj o anillo, independientemente de la marca, que afirme medir los niveles de glucosa en la sangre de forma no invasiva, dijo la agencia. La FDA dijo que no ha autorizado ningún dispositivo de este tipo.
El aviso de la agencia no se aplica a las aplicaciones de relojes inteligentes vinculadas a sensores, como los sistemas de monitoreo continuo de glucosa que miden el azúcar en la sangre directamente.
Aproximadamente 37 millones de estadounidenses tienen diabetes. Las personas con esta enfermedad no pueden regular eficazmente su nivel de azúcar en la sangre porque sus cuerpos no producen suficiente cantidad de la hormona insulina o se han vuelto resistentes a la insulina.
Para controlar la afección, deben controlar periódicamente sus niveles de azúcar en la sangre con un análisis de sangre mediante punción en el dedo o con un sensor que coloca agujas justo debajo de la piel para controlar los niveles de glucosa continuamente.
El uso de dispositivos de reloj inteligente y anillo inteligente no aprobados podría dar lugar a mediciones inexactas de azúcar en la sangre, con consecuencias “potencialmente devastadoras”, dijo el Dr. Robert Gabbay, de la Asociación Estadounidense de Diabetes. Eso podría hacer que los pacientes tomen dosis incorrectas de medicamentos, lo que provocaría niveles peligrosos de azúcar en la sangre y posiblemente confusión mental, coma o incluso la muerte.
Varias empresas están trabajando en dispositivos no invasivos para medir el azúcar en la sangre, pero ninguna ha creado un producto lo suficientemente preciso y seguro como para obtener la aprobación de la FDA, dijo el Dr. David Klonoff, quien ha investigado la tecnología de la diabetes durante 25 años.
La tecnología que permite a los relojes y anillos inteligentes medir métricas como la frecuencia cardíaca y el oxígeno en la sangre no es lo suficientemente precisa para medir el azúcar en la sangre, dijo Klonoff, del Centro Médico Sutter Health Mills-Peninsula en San Mateo, California. Los esfuerzos para medir el nivel de azúcar en la sangre en fluidos corporales como lágrimas, sudor y saliva tampoco están listos para su apogeo.
“Es un desafío y creo que en algún momento habrá al menos un científico o ingeniero para resolverlo”, dijo Klonoff.
Mientras tanto, los consumidores que quieran medir su nivel de azúcar en la sangre con precisión pueden comprar un monitor de glucosa en la sangre aprobado por la FDA en cualquier farmacia.
“Todo se reduce al riesgo. Si la FDA lo aprueba, el riesgo es muy pequeño”, afirmó. “Si se utiliza un producto que no está aprobado por la FDA, muy a menudo el riesgo es muy grande”.
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